一、电白区市场监督管理局查办某卫生站使用劣药案
【案情简介】2024年11月14日,本局执法人员依法对辖区内某卫生站进行现场检查,发现其药房货架上摆放有“盐酸苯海拉明注射液”共计16支,均已超过有效期,且与未过期药品混放,处于待使用状态。当事人现场未能提供上述药品的购进票据和供货商资质。经查,当事人于2023年6月从合法企业购进该批次药品共20支,至案发时已拆零使用4支,剩余16支过期。其行为构成使用《中华人民共和国药品管理法》所指劣药的违法行为,涉案货值51.68元。鉴于当事人积极配合调查,违法行为未造成社会危害,且因其家人患重大疾病导致生活确有困难,符合减轻处罚情节。本局依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,责令当事人改正,并作出没收过期药品16支、罚款10000元的行政处罚。
【典型意义】药品使用单位是保障公众用药安全的“最后一公里”。本案中,案涉卫生站作为基层医疗机构,对药品效期管理疏忽,导致过期药品仍摆放于待用状态,暴露出部分医疗机构在内部药品质量管理上的短板。执法部门在依法查处的同时,综合考虑其家庭困难等实际情况予以减轻处罚,体现了执法力度与温度的结合。本案警示所有药品使用单位,必须严格落实药品采购验收、储存养护和效期管理制度,定期排查清理,坚决防止过期药品流入使用环节,切实守住患者用药安全底线。
二、电白区市场监督管理局查办某药店从非法渠道购进药品案
【案情简介】2025年3月4日,本局执法人员在日常检查中发现,辖区内某药店经营场所内存放有通草、透骨草、白术等10种中药饮片,当事人现场无法提供供应商资质证明及合法购进票据。经立案调查,上述中药饮片确系从未取得药品生产经营资格的单位或个人处购进,涉案货值金额212.31元,违法所得4.99元。当事人的行为违反了药品购进渠道管理规定。鉴于其积极配合调查、主动召回产品、货值较小且属五年内首次违法,本局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条,并适用减轻处罚规定,责令当事人改正,并作出没收违法所得、没收全部涉案中药饮片、罚款20000元的行政处罚。
【典型意义】药品购进渠道的合法性是保障药品质量安全、实现全程可追溯的首要前提。本案中,药店为降低成本或贪图便利,从非法渠道采购中药饮片,致使药品来源不明,质量安全无法保障。执法部门的查处,直击药品流通领域的顽疾,警示所有药品经营企业必须严格审核供货方资质,坚持从合法企业采购,并完整留存票据凭证。此案也凸显了中药饮片作为特殊药品品类,其渠道合规性同样不容忽视,任何“网开一面”的侥幸心理都将受到法律严惩,进而倒逼行业整体规范经营。
三、电白区市场监督管理局查办某药店未凭处方销售处方药案
【案情简介】本局执法人员于2024年2月26日检查发现,辖区内某药店存在未凭医师处方销售“头孢呋辛酯片”等处方药的行为,依法下达《责令改正通知书》,要求其限期整改。2024年10月22日,执法人员复查时发现,该药店在销售“头孢克洛胶囊”、“阿莫西林胶囊”时,仍未能提供与销售数量完全对应的处方,未按规定改正违法行为。该行为构成了逾期未改正未凭处方销售处方药的违法事实。鉴于当事人能配合调查并主动提供部分证据,本局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第(一)项的规定,责令当事人改正,并处罚款5000元。
【典型意义】处方药凭处方销售是国家对药品实行分类管理的核心制度,旨在防止药物滥用,保障用药安全。本案当事人作为药品零售企业,在监管部门已责令改正的情况下,依然未能严格执行规定,暴露出其对处方药管理制度重视不足、主体责任落实不到位的问题。本案的查处,体现了监管部门对屡教不改违法行为的“零容忍”态度,强调了责令改正的严肃性和后续监管的闭环性。它警示所有药品零售企业,必须将处方审核作为不可逾越的红线,健全内部管理制度,切勿将“责令改正”视为一纸空文,否则将面临法律的进一步惩处。